中咨环球(北京)工程咨询有限公司受吉林大学第*医院的委托,就吉林大学第*医院**-****尿路上皮癌基因甲基化检测试剂采购项目进行单*来源采购。
*、采购人:吉林大学第*医院
*、采购项目编号:**-****
*、采购项目名称:吉林大学第*医院**-****尿路上皮癌基因甲基化检测试剂采购项目
*、采购内容:
包号 | 产品名称 | 数量 |
1 | 尿路上皮癌基因甲基化检测试剂 | 批量 |
*、拟采购的货物背景及采用单*来源采购方式的原因:
采用单*来源采购方式的背景:尿路上皮癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之*,国内尿路上皮癌的主要诊断方法包括膀胱镜检查、影像学检查、尿脱落细胞学检查、荧光原位杂交以及肿瘤标记物检查,以上方法均存在*定的局限性,临床亟需新的检测手段。***异常的高甲基化与肿瘤的发生发展相关,已有大量的研 究表明这种异常的甲基化往往是肿瘤发生的早期事件。人类*******/*** 基因甲基化检测试剂盒(荧光***法)基于尿脱落细胞样本***甲基化的无创诊断新技术,通过检测尿路上皮癌相关基因区域共甲基化程度,克服了单个基因甲基化信号低的问题,提高了检测的灵敏度及特异性。
采用单*来源采购方式的原因:
(1)Ⅲ类注册证:国家*类医疗器械注册证号:国械注准***********, 基于*******/***基因唯**款Ⅲ类、双标记物甲基化检测试剂盒。
(2)唯*供应商:该试剂盒获批适应症癌种为尿路上皮癌,包括膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌,目前获批于尿路上皮癌辅助诊断的荧光***法甲基化 检测试剂盒仅有基准医疗*个供应商。
(3)性能优异:灵敏度为**.**%、特异度为**.**%,准确度**.**%。
(4)行业认可:①《中国泌尿外科和男性疾病诊断治疗指南》收录了本项目的研究结果,且明确推荐了甲基化检测方法。②****年度膀胱癌精准微创智能诊疗技术创新与推广应用项目中,获得国家科技进步*等奖。③本试剂盒相关研究结果相关研究结果在J **** ******(**:**.**)和***************(**:5.7)杂志上完成发表。
鉴于以上各点,属于《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款规定“只能从唯*供应商处采购的”情形,拟采用单*来源方式完成采购。
*、拟定的唯*供应商名称
供应商名称:*************
生产厂商名称及地址:*************;广州市国际生物岛螺旋*路8号***单元。
*、专家论证意见:
1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯*性的具体论证意见,专家的姓名、工作单位和职称,详见附件。
2、专家意见,详见附件。
*、发布公示媒介:
吉林大学第*医院(****://***.****.**)上发布。
本公示期限(5个工作日)自***4年**月**日至***4年**月**日止。
有关单位和个人如对公示内容有异议,请在***4年**月**日**:**(北京时间)之前以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式向采购代理机构反馈。
*、联系方式
1.采 购 人:吉林大学第*医院
联 系 人:***、杨老师
联系地址:吉林省长春市新民大街**号
联系电话:***********
2.采购代理机构:中咨环球(北京)工程咨询有限公司
联 系 人: ***
联系地址: 长春市南关区解放大路与大经路交汇恒兴国际城5号楼****(全安街道办事处5楼)
联系电话: ****-******72
中咨环球(北京)工程咨询有限公司
***4年**月**日
联系客服
APP
公众号
返回顶部